TENSOPLUS-D

Lisinopril Dihidrato Hidroclorotiazida


Indicaciones

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación de dosis fijas de TENSOPLUS-D está indicada en pacientes en los que la administración única de lisinopril (o hidroclorotiazida) no proporciona un control adecuado de la presión arterial.

 

CONTRAINDICACIONES: Estenosis arterial renal. Segundo y tercer trimestre del embarazo Lactancia: Insuficiencia renal y/o hepática grave. Antecedentes de hipersensibilidad a lisinopril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier inhibidor del enzima conversor de angiotensina (ECA). Antecedentes de hipersensibilidad a hidroclorotiazida o a otros fármacos derivados de la sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociados con el tratamiento previo con inhibidores ECA.

 

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía oral La elección de la dosis antihipertensiva adecuada de TENSOPLUS-D dependerá de la evaluación clínica del paciente. Normalmente, se recomienda la administración de la combinación de TENSOPLUS-D tras la titulación individual de cada componente. Las tabletas de 20 mg/12,5 mg se pueden administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente mediante la monoterapia de 20 mg de lisinopril Como el resto de medicamentos de administración única diaria, los comprimidos deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día.

 

EFECTOS ADVERSOS: Las reacciones adversas detectadas en los ensayos clínicos son las mismas que las asociadas previamente a lisinopril o hidroclorotiazida por separado.

Trastornos del sistema inmune: Edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Trastornos del metabolismo y de la alimentación: Hipoglicemia. Trastornos del sistema nervioso: Parestesias, astenia. Trastornos cardiacos: Hipotensión incluyendo hipotensión ortostática. Palpitaciones, dolor torácico, calambres musculares y debilidad muscular. Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Tos seca y persistente, que desaparece al interrumpir el tratamiento. 

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sustitutos de la sal: el efecto de pérdida de potasio de los diuréticos tiazídicos normalmente se ve atenuado por el efecto de conservación de potasio de lisinopril. Litio: en general, no debe administrarse litio concomitantemente con diuréticos. Antidiabéticos: La administración concomitante de inhibidores del ECA y antidiabéticos puede provocar un efecto sinérgico en la disminución de glucosa en sangre con mayor riesgo de hipoglicemia. Este fenómeno es más probable durante las primeras semanas de tratamiento y en pacientes con insuficiencia renal. AINEs) Fármacos antinflamatorios no esteroideos: La administración crónica de fármacos antinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo el ácido acetil salicílico (=3 g/día), puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Los AINEs y los inhibidores de la ECA ejercen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico, el cual puede resultar en un deterioro de la función renal. 

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura de 25º C. Protegido de la luz y humedad. 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Como sucede con todos los tratamientos anti-hipertensivos, puede aparecer hipotensión sintomática en algunos pacientes. Esto se observa raramente en pacientes hipertensos sin complicaciones, pero, es más probable, en presencia de depleción de volumen, hiponatremia, hipocloremia, alcalosis, hipomagnesemia o hipocalemia debido a una terapia diurética previa, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos. En estos pacientes se deberá realizar una determinación periódica de los electrolitos séricos a intervalos adecuados. En pacientes con un mayor riesgo de hipotensión sintomática, el inicio de la terapia y el ajuste posológico deberán monitorizarse bajo estrecha supervisión médica. 

RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica.  Mantener fuera del alcance de los niños. 

PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja con 3 blíster con 10 Tabletas C/U.


Presentaciones


PROPIEDADES: TENSOPLUS-D consiste en una combinación de lisinopril, un inhibidor del enzima convertidor de angiotensina, e hidroclorotiazida, una tiazida diurética. Ambos compuestos presentan mecanismos de acción complementarios y ejercen un efecto antihipertensivo aditivo. 

COMPOSICION

 Cada Tableta Recubierta Contiene:

 Lisinopril Dihidrato, Equivalente base..................... 20 mg 

Hidroclorotiazida…………………................................12.5 mg 

Excipientes C.S.P…………………................................. 1 Tabletas Recubierta


Síntomas

hipertensión esencial