RUSARTE-10 / RUSARTE-20 / RUSARTE-40
Rosuvastatina
Indicaciones
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: RUSARTE debe ser usado como un complemento de la dieta, cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente. Prevención de eventos cardiovasculares: RUSARTE está indicado en pacientes adultos con un incremento de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica basado en la presencia de marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular, tales como nivel elevado de PCRas, edad, hipertensión arterial, nivel bajo de C-HDL, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura. RUSARTE está indicado para reducir la mortalidad total y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, accidente vascular cerebral, infarto al miocardio, angina inestable o revascularización arterial). En pacientes adultos con hipercolesterolemia: RUSARTE reduce el Colesterol-LDL (C-LDL), colesterol total y triglicéridos elevados e incrementa el Colesterol-HDL (C-HDL), en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) y dislipidemia mixta (incluyendo Fredrickson Tipo IIa y IIb). RUSARTE disminuye también: ApoB, Colesterol-no HDL, Colesterol-VLDL, VLDL-TG, así como los índices C-LDL/C-HDL, Colesterol total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL, ApoB/ApoA-I e incrementa la ApoA-I en estas poblaciones. RUSARTE está indicado en pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). RUSARTE está indicado para el tratamiento de hipertrigliceridemia aislada (hiperlipidemia Fredrickson Tipo IV).
CONTRAINDICACIONES: RUSARTE está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. RUSARTE está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa. RUSARTE está contraindicado durante el embarazo, en periodo de lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por Vía Oral. La dosis debe individualizarse de acuerdo con la patología y la respuesta del paciente. Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe seguir una dieta baja en lípidos convencional y debe continuarla durante el tratamiento.
El rango de dosis usual es: 10 – 40 mg vía oral una vez al día, a cualquier hora, con o sin alimentos. La dosis inicial sugerida es de 10 mg/día, pudiendo incrementar o ajustar la dosis cuatro semanas después a 20 mg/día en caso necesario y según la evolución clínica del cuadro. La mayoría de los pacientes se controlan con la dosis inicial. La dosis máxima de 40 mg/día puede ser suministrada en pacientes con cuadros severos de hipercolesterolemia pero está contraindicada en pacientes con riesgo alto de miopatía o que estén recibiendo fibratos y/o ciclosporina o con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina < 60 ml/min) o de ascendencia indoasiática. Con esta dosis se incrementa la frecuencia de reacciones adversas por lo cual se debe tener una estricta observación médica.
EFECTOS ADVERSOS: Los eventos adversos incluyen: mialgia, constipación, astenia, dolor abdominal y náuseas. Otros eventos adversos reportados en los pacientes que reciben Rosuvastatina son: faringitis, cefalea, diarrea, dispepsia, náuseas, astenia, dolor lumbar, síntomas de resfriado, infección del tracto urinario, rinitis y sinusitis. Menos frecuentemente se observa miopatía. Al igual que con otros inhibidores de la HMG CoA reductasa, la incidencia de reacciones medicamentosas adversas tiende a aumentar con dosis mayores.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Efecto de la coadministración de medicamentos sobre rosuvastatina: In vitro e in vivo, los datos indican que la rosuvastatina no tiene interacciones clínicamente significativas con el citocromo P450 (como un sustrato, inhibidor o inductor). La rosuvastatina es un sustrato para ciertas proteínas incluyendo el transportador de la captación hepática del Polipéptido Transportador de Aniones Orgánicos 1B1 (OATP1B1) y el transportador de flujo de salida de Proteínas Resistentes al Cáncer de Mama (BCRP). La administración concomitante de RUSARTE con medicamentos que son inhibidores de estas proteínas transportadoras puede resultar en aumento de las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina y un mayor riesgo de miopatía.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Pacientes con consumo excesivo de alcohol y/o historia de enfermedad hepática.
RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN: RUSARTE Caja con 3 blíster con 10 Comprimidos.
Presentaciones
PROPIEDADES: RUSARTE es un fármaco miembro de la familia de las estatinas, usado para disminuir el colesterol y prevenir enfermedades cardiovasculares.
COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina Cálcica, Equivalente a..................…………. 10 mg., 20 mg. y 40 mg.
Excipientes C.S.P……............................................………...1 Comprimido
Síntomas
hipercolesterolemia
Prevención cardiovascular