LEVOCURE-500 / LEVOCURE-750
Levofloxacina Hemidratada
Indicaciones
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo, a otras quinolonas o a alguno de los otros componentes del medicamento. Al igual que con las demás fluoroquinolonas, su seguridad en niños y adolescentes no ha sido suficientemente establecida, por lo que no debe administrarse a pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas ni madres en periodo de lactancia, a menos que el beneficio estimado sea mayor que el riesgo potencial de producir inflamación y atrofia del cartílago de crecimiento.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral. Las dosis usuales de LEVOCURE-500 son de 500 mg por vía oral cada 24 horas durante un total de 7 a 14 días según la gravedad y características de la infección. LEVOCURE-750 Su administración es vía oral, 1 capleta de levofloxacina 750 mg al día, por 5 días. Pueden tomarse durante o entre las comidas. O según el criterio de su médico.
EFECTOS ADVERSOS: Entre los efectos adversos atribuidos al tratamiento, sólo la diarrea y el dolor abdominal fueron significativamente más frecuentes entre los pacientes que recibieron dosis elevadas al compararlos con los sujetos tratados con 500 mg diarios (p < 0.05 para ambas complicaciones). Las quinolonas se asocian con fotosensibilidad moderada a grave, así como con diarrea por Clostridium difficile y otros efectos adversos menos frecuentes, como polineuropatía, convulsiones, hipersensibilidad y prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma. Se debe evitar la administración de levofloxacino en niños pre-púberes, ya que estudios en animales de experimentación han demostrado que produce erosiones de los cartílagos y de las articulaciones sostenedoras del peso corporal. Los efectos adversos más comunes son: náusea, diarrea, cefalea y constipación.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Las quinolonas forman quelatos con los cationes divalentes y trivalentes. La absorción de la levofloxacina puede ser reducida de manera considerable si se administra concomitante con medicamentos que contengan sales de aluminio, calcio, magnesio, o de cinc, especialmente sí la administración se hace al mismo tiempo o en un plazo inferior a 60 minutos. Algunos de los fármacos que interfieren con la absorción de levofloxacina son los antiácidos, el sucralfato, el salicilato de magnesio, las multivitaminas o cualquier medicamento que contenga como excipiente estearato de magnesio. Se desconoce si el subsalicilato de bismuto interfiere con la biodisponibilidad de la levofloxacina. Algunas quinolonas inhiben el aclaramiento hepático de la cafeína, por lo que se recomienda disminuir al máximo el consumo de café o de bebidas que contengan esta sustancia durante el tratamiento con levofloxacina. La administración concomitante de warfarina y quinolonas puede ocasionar un aumento del tiempo de protrombina y del INR. Se recomienda vigilar estrechamente los pacientes estabilizados con warfarina que reciban al mismo tiempo levofloxacina. Esta interacción puede ocurrir 2 a 16 días después de iniciarse el tratamiento con la quinolona, aumentando el riesgo de episodios de sangrado. Aunque en un estudio en voluntarios la administración de levofloxacina no afectó los parámetros farmacocinéticos de una dosis intravenosa de teofilina, algunas quinolonas reducen el aclaramiento de la teofilina aumentando sus niveles plasmáticos con el correspondiente riesgo de toxicidad. Por este motivo, la levofloxacina se debe administrar con precaución en los pacientes que se encuentren con un tratamiento a base de teofilina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los síntomas de una sobredosis pueden incluir mareos intensos. En caso de una sobredosis aguda y si la ingestión es reciente, el estómago debe ser vaciado. El paciente debe ser observado y se debe mantener una adecuada hidratación. Levofloxacino no es eficientemente removido por hemodiálisis o por diálisis peritoneal. Ante una eventualidad de sobredosificación, concurra al hospital más cercano o comuníquese con los Centros de Toxicología.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a una temperatura de 15 ºC a 30ºC. Protéjase de la luz solar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y/o reacciones anafilácticas serias y ocasionalmente fatales en pacientes que reciben terapia con quinolonas. Estas reacciones a menudo ocurren después de la primera dosis. Algunas reacciones se presentaron con colapso cardiovascular, hipotensión/estado de choque, convulsiones, pérdida del estado de alerta, disestesias, angioedema, obstrucción de la vía aérea, disnea, erupción cutánea, prurito y otras reacciones serias de la piel. A la primera aparición de erupción cutánea o de cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe interrumpirse el levofloxacino inmediatamente. Se han reportado algunas reacciones serias y en ocasiones fatales debidas a mecanismos inmunológicos no conocidos, en pacientes que reciben terapia con quinolonas, incluyendo, en raras ocasiones, a levofloxacino, estas reacciones pueden ser severas y ocurrir generalmente después de la administración de varias dosis.
RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja con 30 comprimidos
Presentaciones
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LEVOCURE está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario, exacerbación de la bronquitis bacterial, sinusitis, neumonitis, enfermedades de transmisión sexual tanto gonocócica como no gonocócica y cervicitis. LEVOCURE está indicada en el tratamiento de infecciones ligeras, moderadas y graves en adultos (> 18 años) producidas por cepas susceptibles causales de las siguientes infecciones: Sinusitis maxilar aguda producida por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, o Moraxella catarrhalis. Bronquitis aguda o crónica debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella catarrhalis. Neumonía debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, o Mycoplasma pneumoniae. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo abscesos, celulitis, furúnculos, impétigo, pioderma, heridas infectadas, etc., producidas por Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes. Infecciones urinarias debidas a Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, o Pseudomonas aeruginosa.
COMPOSICIÓN: Cada Comprimido Recubierto Contiene:
LEVOCURE-500 LEVOCURE-750
Levofloxacina Hemidratada, Equiv. A Base…...… 500 mg…..... 750 mg
Excipientes C.S.P…...…………………...…………………. 1 Tableta…........… 1 Capleta
Síntomas
Infecciones del tracto urinario
Exacerbación de la bronquitis bacterial
Sinusitis
Neumonitis
Enfermedades de transmisión sexual
Infecciones ligeras moderadas y graves