DOLOCURE B RELAX
Diclofenac Potásico Clorzoxazona Tiamina Monohidrato Piridoxina HCL Cianocobalamina
Indicaciones
CONTRAINDICACIONES: No debe ser administrado: En hipersensibilidad a algunos de sus componentes o en alergia al ácido acetilsalicílico. En pacientes con úlcera gástrica o intestinal. En pacientes asmáticos. En embarazo y lactancia.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral. Dosis inicial: 2 Capletas, 3 veces al día. Dosis de mantenimiento: 1 Capleta, 3 veces al día. Las modificaciones en lo referente a la dosis y el tiempo de duración del tratamiento sólo deberán ser indicadas por el médico.
EFECTOS ADVERSOS: Relacionada a clorzoxazona: Infrecuente reacciones de hipersensibilidad (urticaria y prurito). Somnolencia, parestesias, amnesia, confusión o sobreestimulación. Hepatotoxicidad. Relacionada con el diclofenaco Requiere atención médica: Incidencias más frecuentes: Retención de líquidos/edema. Incidencias menos frecuentes: Angina pectoris, arritmias cardiacas, dermatitis alérgica, distensión abdominal, úlcera gastrointestinal, incluyendo úlcera péptica esofágica o gástrica, ulceraciones gástricas múltiples y perforación de lesiones sigmoideas preexistentes, zumbido de oídos. Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Litio y digoxina: diclofenac puede aumentar la concentración plasmática de litio y digoxina. Diuréticos: como otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenac puede disminuir la acción de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede asociarse con una hiperpotasemia, lo cual hace necesaria la monitorización frecuente de los niveles séricos de potasio. Antiinflamatorios no esteroideos: la administración simultánea de diversos antiinflamatorios no esteroideos por vía sistémica puede aumentar la frecuencia de aparición de efectos indeseados.
Anticoagulantes: aunque los estudios clínicos no parecen indicar que diclofenac influya sobre la acción de los anticoagulantes, existen informes aislados que muestran un aumento del riesgo de hemorragia con el empleo de terapia combinada de diclofenac y anticoagulantes. Por consiguiente, se recomienda una estrecha vigilancia en tales pacientes. La clorzoxazona puede interactuar con el alcohol, anestésicos generales, IMAO, analgésicos opiáceos y antidepresivos tricíclicos, hipnóticos, tranquilizantes, u otros relajantes musculares, produciendo un aumento del efecto depresor sobre el SNC y sobre el centro respiratorio. Otras interacciones: el paracetamol en dosis excesiva y coadministrado con clorzoxazona podría provocar estados de confusión mental, somnolencia, parestesias y amnesia. La isoniazida inhibe el clearance de la clorzoxazona en más de un 50% lo que puede llevar a síntomas de sobredosificación. VITAMINAS: La vitamina B6 puede acelerar el metabolismo de la levadopa. Interactúa con la hidralacina, cicloserina, penicilamina, anticonceptivos orales. Disminuye los niveles de Fenobarbital. Se ha informado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neurotransmisores desconociéndose su importancia clínica. La administración concomitante de levodopa en carbohidratos reduce este efecto de la piridoxina. El clorhidrato de piridoxina no deber ser administrado en dosis superiores de 5mg por día en pacientes que reciben levodopa sola.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El tratamiento de la intoxicación aguda con antiinflamatorios no esteroideos consiste en medidas de apoyo y sintomáticas. No se conoce un cuadro clínico típico tras la sobredosificación con Diclofenaco. Medidas terapéuticas en caso de sobredosis: Medidas de apoyo y sintomáticas contra complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria. VITAMINAS: No se han descrito casos de sobredosificación por tiamina o por vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de mega dosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la vitamina y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa. En caso de intoxicación aguda se deben aplicar medidas de apoyo y sintomáticas. Se desconoce un cuadro específico. Las medidas a tomar son las siguientes: lavado de estómago y administración de carbón activado. Los síntomas de sobredosificación de clorzoxazona puede ser: estupor, coma, shock, depresión respiratoria. Se recomienda lavado gástrico y tratamiento con carbón activado, lo más rápido posible para evitar la absorción. El tratamiento sintomático y de soporte se administra en casos de complicaciones como hipotonía insuficiencia renal y depresión respiratoria. Ante una eventualidad de sobredosificación, concurra al hospital más cercano o comuníquese con los Centros de Toxicología.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Como otros AINES, se recomienda precaución con el diclofenac cuando haya historia de ulceración gastrointestinal, hemorragia o perforación. Trastornos renales, hipertensión o condiciones cardíacas graves. Trastornos de la coagulación. Con la clorzoxazona, se recomienda discontinuar el uso si existe disfunción hepática. Los depresores del SNC y la ingestión de alcohol puede tener efectos aditivos. RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja con 100 Capletas.
Presentaciones
SUSTANCIA ACTIVA O (DCI): Diclofenac Potásico + Clorzoxazona + Tiamina Monohidrato (VIT. B1) + Piridoxina HCL (VIT. B6) + Cianocobalamina (VIT B12). INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DOLOCURE B RELAX está indicado en el tratamiento a corto y largo plazo de los estados dolorosos e inflamatorios postraumáticos o de cualquier etiología: Inflamaciones y dolores post-operatorios, estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, cirugía dental, cirugía ortopédica, como coadyuvante en infecciones dolorosas e inflamatorias agudas de garganta, nariz y oídos, síndromes dolorosos de la columna vertebral y reumatismo articular, tortícolis, neuritis. Como antiinflamatorio y analgésico de uso tópico está indicado en las formas localizadas de reumatismo en partes blandas: bursitis, tendosinovitis, tendinitis, periartritis. Inflamaciones de origen traumático de tendones, ligamentos.
COMPOSICIÓN: Cada Capleta Recubierta Contiene:
Diclofenac Potásico ........................................................ 75 mg
Clorzoxazona ................................................................ 250 mg
Tiamina Monohidrato (VIT. B1)...................................... 50 mg
Piridoxina HCL (VIT. B6).................................................. 50 mg
Cianocobalamina (VIT. B12).............................................1 mg
Excipientes C.S.P................................................... 1 Capleta
Síntomas
Estados dolorosos
Estados postraumáticos inflamatorios
Estados dolorosos postoperatorios
Reumatismo articular
Tortícolis
Neuritis