DILOX 6.25 / 12.5 / 25
Carvedilol
Indicaciones
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DILOX está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática. Tratamiento de la angina estable. Usos clínicos: DILOX está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada, en especial cuando se asocia con hiperlipidemia (aumento de los lípidos en la sangre), insuficiencia renal o diabetes no insulinodependiente.
CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia hepática severa, bloqueo A-V de segundo y tercer grado, bradicardia severa, shock cardiogénico, enfermedades pulmonares obstructivas (asma bronquial, enfisema) insuficiencia cardíaca descompensada. Acidosis metabólica. En el embarazo y la lactancia se evaluará la relación riesgo-beneficio. Hipersensibilidad al Carvedilol o cualquier componente de la fórmula. Síndrome del nódulo sinusal enfermo, hipotensión arterial grave, antecedentes de asma o broncoespasmo. Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones: Alergia al principio activo o a cualquiera de los componentes de la formulación, insuficiencia hepática severa, bloqueo A-V de segundo y tercer grado, bradicardia severa, shock, enfermedades pulmonares obstructivas (asma bronquial, enfisema), insuficiencia cardíaca descompensada, acidosis metabólica, en el embarazo y la lactancia se evaluará la relación riesgo/beneficio.
POSOLOGÍA: Ancianos: la dosis inicial recomendada es de 6.25 mg 2 veces por día, se deberá evaluar la posibilidad de titulación en intervalos no menores a dos semanas. La dosis máxima recomendada no debe superar a los 50 mg/día administrados en una o dos tomas diarias. La dosis media es de 25 a 50mg por día. Se recomienda, al iniciar el tratamiento, emplear 12.5mg diarios durante 2 o 3 días; se puede aumentar a 25mg por día si la respuesta terapéutica no es la adecuada. En pacientes hipertensos refractarios se pueden emplear 50mg por día en una toma única y es posible adicionar otros agentes antihipertensivos (diuréticos, antagonistas del calcio, IECA). En hipertensos añosos se aconseja iniciar el tratamiento con bajas dosis (12,5mg) e ir aumentándola cada 2 semanas hasta un máximo de 50mg/día. En presencia de insuficiencia renal no se requiere modificar la dosis. Los comprimidos deben ser ingeridas con abundante líquido, preferentemente con la comida. Para descontinuar el tratamiento con DILOX, la dosis debe reducirse gradualmente durante un periodo de dos semanas, para evitar complicaciones secundarias o un efecto rebote.
EFECTOS ADVERSOS: Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de ánimo deprimido, depresión, insuficiencia cardíaca, bradicardia, edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos, hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico, asma y disnea en pacientes predispuestos, edema pulmonar.
Molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vómitos); anemia, disminución del lagrimeo, irritación ocular, alteraciones de la visión, anomalías de la función renal en pacientes con enfermedades vascular difusa o enfermedad renal subyacente, insuficiencia renal aguda, trastornos de la micción, dolor en las extremidades, incremento de peso, hipercolesterolemia, empeoramiento del control de la glucosa en sangre (hiperglucemia, hipoglucemia) en pacientes con diabetes pre-existente, astenia (fatiga), dolor.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Aumenta riesgo de alteraciones en conducción AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV. Riesgo de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina. Aumenta presión sanguínea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina. Potencia efecto de: insulina y antidiabéticos orales. Riesgo de hipotensión y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO. Aumenta concentración de: ciclosporina. Sinergia de efectos inotrópico negativo e hipotensor con: anestésicos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación accidental o intencional puede existir hipotensión severa, bradicardia, insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico y para cardiorrespiratorio. También pueden ocurrir trastornos respiratorios, broncoespasmo, vómito, trastornos del estado de vigilia y convulsiones generalizadas. Además de las medidas generales de urgencia deberá tenerse especial cuidado en el monitoreo de los signos vitales inclusive en unidades de terapia intensiva si fuera necesario. Se puede requerir de alguno o algunos de los siguientes tratamientos de apoyo: Atropina: 0.5 a 2 mg I.V. (para bradicardia acentuada). Glucagón: Iniciando con 1 a 10 mg I.V. seguida de infusión continua a dosis de 2 a 5 mg/hora (como apoyo a la función cardiovascular). Se pueden utilizar simpaticomiméticos de acuerdo al peso corporal y efecto logrado: Dobutamina, isoprenalina, orciprenalina o adrenalina. Si hay predominio del colapso vascular debe utilizarse epinefrina o norepinefrina monitoreando constantemente las condiciones circulatorias. En casos excepcionales de falta de respuesta a los medicamentos para el manejo de la bradicardia deberá instalarse un marcapasos. Se pueden utilizar broncodilatadores para el broncoespasmo y diazepam o clonazepam en caso de crisis convulsivas. La duración del tratamiento con los antídotos apropiados deberá tomar en cuenta la vida media prolongada del DILOX y su redistribución de otros compartimentos por lo que deberá continuarse por un tiempo suficiente, dependiendo de la severidad de la sobredosis y hasta que el paciente se estabilice.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. Ni durante el periodo de lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.
RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja conteniendo 3 blíster con 10 Comprimidos.
Presentaciones
PROPIEDADES: DILOX es el nombre de un medicamento que actúa como antagonista de los receptores beta-adrenérgicos no selectivo y que también induce vasodilatación periférica mediado, al menos en parte, por bloqueo de receptores alfa-1. DILOX es uno de los beta bloqueantes que requiere ajuste de dosis en pacientes con actividad anormal del citocromo CYP2D6 por razón del polimorfismo metabólico de la enzima.
COMPOSICIÓN
Cada Comprimido Recubierto Contiene:
Carvedilol.........… 6.25 mg ………………..….. 12.5 mg ….........………. 25 mg
ExcipientesC.S...…. 1 Comprimido …….…... 1 Comprimido ……… 1 Comprimido
Síntomas
Hipertensión arterial esencial
Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
Angina estable