BLOSAR
Losartán Potásico
Indicaciones
BLOSAR (Losartán), es un antihipertensivo tipo ARAII (antagonista de los receptores at1 de angiotensina II vasoconstrictor y sinérgico con los receptores at2 vasodilatador).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión: BLOSAR (Losartán) está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Este puede ser usado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, incluyendo diuréticos. Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: BLOSAR (Losartán) está indicado para reducir el riesgo de infarto en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda, pero existe evidencia de que este beneficio no aplica a pacientes de raza negra. Nefropatía y pacientes diabéticos tipo 2: BLOSAR (Losartán) está indicado para el tratamiento de nefropatía diabética con una creatinina sérica elevada y proteinuria en pacientes con diabetes tipo 2 y una historia de hipertensión.
CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos. Hipersensibilidad a losartán potásico o a cualquiera de los componentes del producto Se debe considerar la relación riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos Función hepática deteriorada. Estenosis arterial renal, bilateral o de un solo riñón. Deterioro, moderado a severo, de la función renal. Se recomienda precaución en pacientes, quienes están reducidos de sodio o volumen. Puede ocurrir hipotensión sintomática luego del inicio de la terapia con losartán potásico. La reducción de sodio o volumen debe ser corregido o se recomienda en estos pacientes disminuir la dosis al principio.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía Oral. Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la indicada. Pacientes hipertensos adultos: BLOSAR (Losartán) puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos y con o sin alimentos. La dosis debe ser individualizada. La dosis de inicio usual de BLOSAR (Losartán) es de 50 mg 1 vez al día, con 25 mg usados en pacientes con posible depleción del volumen intravascular (por ejemplo: pacientes tratados con diuréticos) y pacientes con historia de deterioro hepático. BLOSAR (Losartán) puede ser administrado 1 vez o 2 veces al día con una dosis total diaria de entre 25 a 100 mg. No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes ancianos o en pacientes con falla renal, incluyendo pacientes en diálisis. Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: La dosis de inicio usual es de 50 mg de BLOSAR (Losartán) 1 vez al día. Neuropatía en pacientes con diabetes tipo 2: La dosis de inicio usual es de 50 mg 1 vez al día. La dosis debe ser incrementada a 100 mg 1 vez al día basado en la respuesta de la presión sanguínea.
EFECTOS ADVERSOS: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Usted debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco. a) Con otras drogas: Al igual que otros antihipertensivos, el efecto terapéutico de Losartán puede ser anulado con indometacina. Así como con otros inhibidores de angiotensina II, el uso concomitante de ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sales sustitutas que contienen potasio, pueden producir un aumento de potasio sérico. El efecto de potentes inhibidores de citocromo P450 3A4 y 2C9 no ha sido estudiado clínicamente, aunque datos in vitro muestran una significativa inhibición de la formación de metabolitos activos por inhibidores de P450 3A4 (ketoconazol, troleandomicina, gestodeno) o 2C9 (sulfafenazol) y una completa inhibición por la combinación de sulfafenazol y ketoconazol. b) Con alimentos: Los alimentos no tienen efectos sobre la velocidad y la extensión de la absorción de Losartán.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Usted debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco. a) Con otras drogas: Al igual que otros antihipertensivos, el efecto terapéutico de Losartán puede ser anulado con indometacina. Así como con otros inhibidores de angiotensina II, el uso concomitante de ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sales sustitutas que contienen potasio, pueden producir un aumento de potasio sérico. El efecto de potentes inhibidores de citocromo P450 3A4 y 2C9 no ha sido estudiado clínicamente, aunque datos in vitro muestran una significativa inhibición de la formación de metabolitos activos por inhibidores de P450 3A4 (ketoconazol, troleandomicina, gestodeno) o 2C9 (sulfafenazol) y una completa inhibición por la combinación de sulfafenazol y ketoconazol. b) Con alimentos: Los alimentos no tienen efectos sobre la velocidad y la extensión de la absorción de Losartán.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Debido a la vasodilatación, pueden ocurrir hipotensión grave y taquicardia. En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras. Atención: Este producto es un medicamento nuevo y, a pesar de que las investigaciones realizadas hayan indicado eficacia y seguridad cuando es correctamente indicado, pueden ocurrir reacciones adversas imprevisibles aun no descritas o conocidas. En caso de sospecha de reacción adversa, el médico responsable debe ser notificado.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BLOSAR (Losartán) no fue carcinogénico en ratas y ratones que recibieron dosis máximas toleradas de 270mg por Kg de peso corporal (mg/Kg) por día y 200mg/kg por día, respectivamente, por 105 y 92 semanas, respectivamente. Sin embargo, las ratas hembras tuvieron una ligera mayor incidencia de adenoma acinar pancreático. Las dosis máximas tolerada de losartán potásico proporcionó exposiciones sistémicas de hasta 160 veces (ratas) y 30 veces (ratones) la exposición de una persona de 50kg, a quien se le administró 100mg por día.
EMBARAZO: Medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina, como Losartán potásico pueden causar morbilidad y mortalidad neonatal y fetal cuando es administrado en mujeres embarazadas. Losartán potásico debe ser inmediatamente descontinuado al detectarse el embarazo.
RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: BLOSAR 50 Caja con 30 Capletas Recubiertas de 50 mg BLOSAR 100 Caja con 30 Tabletas Recubiertas de 100 mg
Presentaciones
BLOSAR-50
Losartán
BLOSAR (Losartán), es un antihipertensivo tipo ARAII (antagonista de los receptores at1 de angiotensina II vasoconstrictor y sinérgico con los receptores at2 vasodilatador).
BLOSAR 50 / BLOSAR 100
Cada Comprimido Recubierto Contiene:
Losartán Potásico ............... 50 mg ............................................ 100 mg
Excipientes C.S.P. ............. 1 Capleta Recubierta ............. 1 Tableta Recubierta
Síntomas
Hipertensión arterial