Presnife Retard

Nifedipina


Indicaciones

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PRESNIFE RETARD está indicado en el tratamiento de la enfermedad coronaria. Angina de pecho crónica y estable (angina de esfuerzo). Angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante). Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de las crisis hipertensivas. Tratamiento del síndrome de Raynaud (síndrome de Raynaud primario y secundario).

CONTRAINDICACIONES:

No se administrarán las tabletas de PRESNIFE RETARD si existe hipersensibilidad conocida al nifedipino o a cualquiera de los excipientes. PRESNIFE RETARD está contraindicado en el embarazo antes de la 20va semana y durante la lactancia materna. PRESNIFE RETARD no debe administrarse en caso de shock cardiovascular. El nifedipino de liberación inmediata está contraindicado en la angina de pecho inestable y en las 4 semanas siguientes al infarto de miocardio. PRESNIFE RETARD no se asociará a la rifampicina ya que, dada la inducción enzimática, no se pueden obtener valores plasmáticos eficientes de nifedipino.


Presentaciones

Presnife 30


Nifedipina

Presnife 60


Nifedipina


COMPOSICIÓN

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:

Nifedipina………………………………………….....................................................………... 30 mg y 60 mg

Excipientes C.S.P………………………………….................................................…… 1 Tableta Recubierta

PROPIEDADES:

PRESNIFE RETARD es un bloqueador de canales de calcio del tipo dihidropiridina, usado en medicina para el alivio de la angina de pecho, en especial la angina de Prinzmetal, así como para la hipertensión arterial. Otros usos clínicos de la nifedipina incluyen la terapia del fenómeno de Raynaud, nacimientos prematuros y los espasmos dolorosos del esófago en pacientes con cáncer y tétano. A menudo se emplea para el grupo de pacientes con hipertensión pulmonar cuyos síntomas responden a los bloqueadores de los canales de calcio.

 

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Por vía oral Angina vasoespástica. PRESNIFE RETARD Dosis inicial: 1 tableta de 30 mg en una sola toma diaria. Incremento de la dosis: El incremento se puede hacer luego de un lapso de 7 a 14 días a 60 mg diarios en una sola toma. En caso de que los síntomas así lo justifiquen podrá acortarse dicho plazo. Dosis máxima: 90 mg/día. Hipertensión: dosis inicial: 1 tableta de 30 mg en una sola toma diaria. Incremento de la dosis: la dosis puede aumentarse progresivamente hasta 60-90 mg en una sola toma diaria. Las modificaciones en las dosis deberán hacerse de forma gradual durante un lapso de 7 a 14 días, según necesidades y tolerancia. Se recomienda monitorear los valores tensionales antes de administrar dosis mayores. PRESNIFE RETARD 30 / PRESNIFE RETARD 60 Fabricado por: Para: (Nifedipina) Tabletas Recubiertas Antianginosos y Antihipertensivos.

EFECTOS ADVERSOS:

Se han observado dolor de cabeza, fatiga, malestar general, constipación, náusea. En menos de 3%: astenia, adinamia, dolor, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia, somnolencia, prurito, rash, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, artralgias, dolor en el pecho, disnea, impotencia, poliuria. En menos de 1%: edema facial, fiebre, edema periorbitario, arritmias, hipotensión, aumento en la presentación de angina, taquicardia, síncope, ansiedad, ataxia, disminución de la libido, depresión, hipertonía, hipoestesia, migraña, paranoia, vértigo, alopecia, aumento en la sudoración, urticaria, púrpura, reflujo gastroesofágico, melena, vómito, aumento de peso, dolor de espalda, mialgias, lagrimeo anormal, visión anormal y tinnitus.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA:

En estudios no comparativos se ha mostrado que la administración concomitante de PRESNIFE RETARD y agentes betabloqueadores son usualmente bien tolerados, sin embargo, hay reportes en la literatura que pueden aumentar la presentación de falla cardiaca, hipotensión severa o exacerbación de angina. El uso conjunto con nitratos se lleva a cabo, a pesar de que no se ha probado su efectividad antianginosa. Cuando se usa junto con la digital, se recomienda monitorizar los niveles de digoxina, ya que puede haber una interacción entre PRESNIFE RETARD y digital y causar una sub y/o sobre digitalización. Cuando se usa quinina y PRESNIFE RETARD puede haber una disminución de los niveles de quinina en plasma. Se ha reportado aumento de tiempo de protrombina cuando se usa PRESNIFE RETARD y agentes anticoagulantes cumarínicos, aunque su relación sea incierta.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg), insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. El tratamiento con el nifedipino de liberación inmediata puede inducir un descenso exagerado de la presión arterial con taquicardia refleja, que puede originar complicaciones cardiovasculares. Como sucede con otras sustancias vasoactivas, excepcionalmente puede ocurrir (datos de las notificaciones) una angina de pecho con el nifedipino de liberación inmediata, sobre todo al inicio del tratamiento.

RECOMENDACIONES GENERALES:

Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO:

  • PRESNIFE RETARD 30 Caja con 3 blíster con 10 Tabletas C/U.
  • PRESNIFE RETARD 60 Caja con 3 blíster con 10 Tabletas C/U.


Síntomas

Angina de pecho

hipertensión esencial

enfermedad coronaria

crisis hipertensivas

síndrome de Raynaud

angina de Prinzmetal

angina variante