Blosar HCT

Losartán Hidroclorotiazida


Indicaciones

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida) es la primera combinación de un antagonista de los receptores de angiotensina II (tipo AT1) y un diurético. Hipertensión: BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida) está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes en que sea apropiado el tratamiento combinado. Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda: BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida) es una combinación de losartán e hidroclorotiazida. En pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda, losartán, frecuentemente en combinación con hidroclorotiazida, reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular, según se midió en la incidencia combinada de muerte por causas cardiovasculares, accidente vascular cerebral e infarto del miocardio en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.

CONTRAINDICACIONES:

BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida) está contraindicado en: Pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto, Pacientes con anuria, Pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos


Presentaciones


COMPOSICIÓN

Cada Tableta Recubierta Contiene:

Losartán Potásico ……………….....................................................….. 50 mg ………………..............................…...……100 mg

Hidroclorotiazida……………...........................................................….12.5 mg ………….......................................……….. 25 mg

Excipientes C.S.P………...…….........................................................1 Tableta …..…........……......………..........……...1 Tableta

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Por vía Oral. A menos que su médico le indique lo contrario, la dosificación inicial y de mantenimiento usual es de una (1) capleta de BLOSAR 50 HCT una (1) vez al día. Para los pacientes que no responden a esta dosis, se le puede incrementar a una (1) Capleta de BLOSAR 100 HCT una vez al día (dosificación máxima recomendada). En general el efecto antihipertensivo se logra en las tres semanas siguientes a la iniciación del tratamiento. EFECTOS ADVERSOS: Durante la terapia se han observado: Cardiovasculares: Palpitaciones, efectos ortostáticos, angina de pecho, arritmias (fibrilación auricular, bradicardia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), accidente cerebrovascular, hipotensión, infarto de miocardio, bloqueo AV de segundo grado (losartán), hipotensión ortostática (hidroclorotiazida). Sistema Nervioso Central: Mareos, síncope, ansiedad, ataxia, confusión, depresión, hiperestesia, insomnio, disminución de la libido, pérdida de memoria, migraña, nerviosismo, trastornos de pánico, parestesias, neuropatía periférica, trastornos del sueño, somnolencia, temblores, vértigo (losartán), inquietud (hidroclorotiazida). Dermatológicos: Erupción cutánea, alopecia, dermatitis, sequedad de la piel, equimosis, eritema, enrojecimiento, fotosensibilidad, prurito, sudoración, urticaria (losartán), fotosensibilidad, vasculitis urticaria, necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), eritema multiforme (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa (necrólisis por ejemplo, epidérmica tóxica), púrpura (hidroclorotiazida). Órganos de los sentidos: Visión borrosa, ardor/ escozor en los ojos, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual, alteración del gusto, tinnitus (losartán), visión borrosa transitoria. Gastrointestinales: Dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, dolor dental, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, gastritis, vómito (losartán), pancreatitis, sialoadenitis, calambres, irritación gástrica (hidroclorotiazida). Genitourinarios: Impotencia, nocturia, aumento de la frecuencia urinaria, infección del tracto urinario (losartán), glucosuria, insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial (hidroclorotiazida) Hematológicos: Anemia (losartán), anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia (hidroclorotiazida). Hepáticos: Ictericia (ictericia colestática intrahepática) (hidroclorotiazida). Metabólicos: Edema, gota (losartán), hiperglucemia, hiperuricemia (hidroclorotiazida). Respiratorios: Sinusitis, tos, congestión nasal, angioedema, molestias en la faringe, rinitis, infección del tracto respiratorio superior, disnea, epistaxis, congestión respiratoria (losartán), dificultad respiratoria (por ejemplo, neumonitis, edema pulmonar) (hidroclorotiazida).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA:

Aumento del efecto/tóxico: La cimetidina puede aumentar en un 18% la absorción del losartán (efecto clínico desconocido). El riesgo de hiperkalemia puede aumentarse con suplementos/sales de potasio, con el cotrimoxazol, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamterene). El losartán puede aumentar el riesgo de toxicidad del litio. Disminución del efecto: Inductores de CIP2C8/9 pueden disminuir los efectos/niveles del losartán (incluye carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifapentine, secobarbital). Los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir la eficacia del losartán. Cuando se administran los siguientes fármacos simultáneamente con la hidroclorotiazida pueden ocurrir: Alcohol, Barbitúricos, o Narcóticos: Potencialización de la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (medicamentos orales e insulina): puede ser requerido un ajuste a la dosis de los medicamentos antidiabéticos. Corticosteroides, ACTH: depleción electrolítica, particularmente hipokalemia. Aminas presoras (por ejemplo Norepinefrina): posible respuesta disminuida a las aminas presoras. Relajantes musculoesqueléticos: posible aumento de la respuesta a los relajantes musculares. AINES: En algunos pacientes, la administración de AINES pueden reducir el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo, de los diuréticos tiazídicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: No hay información específica disponible acerca del tratamiento de sobredosis con BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida). El tratamiento es sintomático y de apoyo. Se debe descontinuar la terapia con BLOSAR HCT (Losartán Potásico + Hidroclorotiazida) y se debe observar al paciente atentamente. Las medidas sugeridas incluyen inducción de emesis si la ingestión es reciente y corrección de la deshidratación, desbalance electrolítico, coma hepático e hipotensión por los procedimientos establecidos. Losartán: Hay información limitada disponible con respecto a la sobredosis en humanos. La manifestación más probable de la sobredosis sería hipotensión y taquicardia; podría ocurrir bradicardia como resultado de la estimulación del parasimpático (vagal). Si se presenta hipotensión sintomática, se debe iniciar el tratamiento de apoyo. Ni losartán ni el metabolito activo se puede retirar por hemodiálisis. Hidroclorotiazida: Los signos y síntomas más comunes observados son los causados por la reducción de electrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación producida por la diuresis excesiva. Si también se ha administrado digitálicos, la hipocaliemia puede acentuar las arritmias cardiacas. No se ha determinado el grado en que se elimina la hidroclorotiazida por hemodiálisis. Ante una eventualidad de sobredosificación, concurra al hospital más cercano o comuníquese con los Centros de Toxicología.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona se pueden esperar cambios en la función renal de los individuos susceptibles. En los pacientes cuya función renal depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal de uno o de ambos riñones o pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con otros fármacos que afectan este sistema se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y/o el fallecimiento.

RECOMENDACIONES GENERALES:Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.


Síntomas

Hipertensión