BLOSAR
Losartán Potásico Amlodipina Besilato
Indicaciones
BLOSAR 50-5 / 100-5 / 100-10 está indicado en el Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes con inadecuado control con las drogas administradas en forma individual.
Tratamiento inicial de la hipertensión arterial en pacientes que requieren terapia combinada para alcanzar las metas de presión arterial.
CONTRAINDICACIONES: BLOSAR 50-5 / 100-5 / 100-10, está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula y a las dihidropiridinas, así mismo durante el embarazo y la lactancia. No se ha determinado seguridad y eficacia en niños.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía oral BLOSAR 50-5 / 100-5 / 100-10 la dosis debe ser adecuada por el médico a cada paciente en particular. La dosis usual inicial y de mantenimiento, es de un comprimido una vez por día. El efecto antihipertensivo máximo se logra aproximadamente 3 semanas después del comienzo del tratamiento.
EFECTOS ADVERSOS: Eventualmente los pacientes pueden presentar reacciones adversas a una u otra droga o a la combinación. La combinación generalmente es bien tolerada, pero el losartán en algunos casos puede producir diarrea, dispepsia, mialgias, dolor de espalda o de extremidades, mareo, insomnio, congestión nasal, sinusitis o congestión sinusal o tos. A diferencia de los I-ECA, la incidencia de tos seca es menor y equiparable al placebo. La frecuencia de reacciones adversas no parece estar relacionada con la dosis y son similares según sexo, raza y edad. La amlodipina eventualmente puede producir: cefalea, edema, fatiga, náusea, dolor abdominal, rubor facial, palpitaciones y mareo. Al igual que otros antagonistas de los canales de calcio, ocasionalmente se ha reportado: infarto de miocardio y arritmias.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: No fueron identificadas interacciones medicamentosas de significado clínico con el uso de losartán. Los compuestos que fueron evaluados en los estudios clínicos de farmacocinética incluyen hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital y ketoconazol. El amlodipino ha sido administrado con seguridad asociado con diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inhibidores de la ECA, nitratos, digoxina, warfarina, AINE’s, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes. Puede ocurrir una inhibición del metabolismo de la ciclosporina con el uso concomitante de amlodipino. El uso asociado de antifúngicos triazólicos (itraconazol, fluconazol) puede aumentar los niveles séricos y la toxicidad de amlodipino. El uso de indometacina con losartán puede reducir la eficacia antihipertensiva de losartán.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: BLOSAR 50-5 /100-5 / 100-10: En caso de que una sobredosis masiva ocurriera, iniciar un monitoreo activo cardiaco y respiratorio. Las frecuentes mediciones de la presión arterial son esenciales. En caso de hipotensión, provea soporte cardiovascular, incluyendo la elevación de las extremidades y la administración prudente de los fluidos. Si se mantiene la hipotensión que no responde a estas medidas conservadoras, considere la administración de vasopresores (por ejemplo, fenilefrina), con atención al volumen circulante y la salida de orina. Como amlodipina está altamente unido a proteínas, la hemodiálisis no es probable que sea de beneficio.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
ADVERTENCIAS: Las drogas que afectan el sistema renina angiotensina administradas durante el embarazo se asocian con: hipotensión, hipoplasia craneal neonatal, anuria, insuficiencia renal y muerte; oligohidramnios asociado con contracturas de las extremidades, deformación cráneo-facial e hipoplasia de pulmón; prematuridad, retardo de crecimiento intrauterino y persistencia del conducto arterioso. Cuando el embarazo es detectado, la droga debe ser descontinuada. Puede ocurrir hipotensión en pacientes con depleción de volumen al iniciar el tratamiento con losartán. En estos casos es necesario corregir estas anormalidades antes del tratamiento, o disminuir la dosis de inicio.
PRECAUCIONES: Administrar con precaución porque se pueden presentar casos de angioedema; así como incremento de las concentraciones de losartán en pacientes con cirrosis, en estos casos considerar disminuir la dosis de inicio; puede presentarse disfunción renal que se revierte al suspender la droga; e hipercalemia que es común en pacientes con disfunción renal con o sin diabetes tratados con losartán. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática. No es necesario ajustar la dosis en casos de disfunción renal y en pacientes ancianos.
RECOMENDACIONES GENERALES: Venta por prescripción médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja conteniendo 3 blíster con 10 Comprimidos.
Presentaciones
BLOSAR 50-5
Losartán
Amlodipina Besilato
BLOSAR 100-5
BLOSAR 100-10
BLOSAR 50-5 / 100-5 / 100-10: Combina dos agentes con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control de la presión arterial en pacientes hipertensos: losartán potásico, un bloqueador de receptores de angiotensina II (ARA) y amlodipina, un bloqueante de los canales de calcio (CCB). Losartán bloquea los efectos vasoconstrictores y el secretor de aldosterona de la angiotensina II bloqueando selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT1 en muchos tejidos. La amlodipina es un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción en la resistencia vascular periférica y la reducción de la presión arterial.
BLOSAR 50-5 / 100-5 / 100-10
Losartán Potásico……...…………………....... 50mg .………… 100mg ……...100mg
Amlodipina Besilato, Equiv. A…..................... 5mg ……….......... 5mg ………10mg
Excipientes C.S.P….1 Comprimido ….… 1 Comprimido ….....…… 1 Comprimido
Síntomas
Hipertensión arterial